Branchenlösungen:
Pharmaindustrie – Zeitwirtschaft & Prozessoptimierung im regulierten Umfeld

Ja. Zeitaufnahmen sind grundsätzlich auch im GMP-Umfeld möglich, sofern sie methodisch korrekt und regulatorisch sensibel durchgeführt werden.
Dabei werden keine validierten Prozesse verändert, sondern bestehende Abläufe strukturiert beobachtet und dokumentiert. Ziel ist es, Transparenz über tatsächliche Zeitanteile, indirekte Tätigkeiten und Prozessstrukturen zu schaffen.
Eine professionelle Zeitaufnahme unterstützt daher nicht nur Effizienzentscheidungen, sondern kann auch zur besseren Dokumentation und Nachvollziehbarkeit von Prozessen beitragen.

In der pharmazeutischen Produktion entstehen häufig erhebliche indirekte Zeitanteile, beispielsweise durch:

• Dokumentation
• Prüf- und Freigabeschritte
• Materialbereitstellung
• Reinigung und Vorbereitung
• interne Abstimmungen

Diese Zeiten werden bei einer strukturierten Prozessanalyse systematisch erfasst und von der reinen Produktionszeit getrennt bewertet.
Dadurch entsteht erstmals eine realistische Transparenz über den tatsächlichen Ressourceneinsatz entlang der gesamten Prozesskette.

Ja. Eine Leistungsgradbewertung ist auch in regulierten Produktionsumgebungen möglich, wenn sie methodisch korrekt durchgeführt wird.
Dabei geht es nicht um eine Beschleunigung von Tätigkeiten, sondern um die objektive Bewertung der Arbeitsleistung unter den gegebenen regulatorischen Rahmenbedingungen.
Die Bewertung erfolgt transparent, dokumentiert und unter Berücksichtigung der GMP-Vorgaben.

Batch-Wechsel verursachen häufig erhebliche Zeitanteile durch:

• Reinigung
• Umrüstung
• Dokumentation
• Freigabeprozesse

Durch eine strukturierte Zeit- und Prozessanalyse lassen sich diese Wechselzeiten detailliert aufschlüsseln und wirtschaftlich bewerten.
So wird sichtbar, welche Prozessschritte tatsächlich wertschöpfend sind und wo organisatorische oder strukturelle Optimierungspotenziale bestehen.

Der Personalbedarf ergibt sich aus der Kombination von:

• realen Prozesszeiten
• indirekten Tätigkeiten
• Batch-Strukturen
• Prüf- und Dokumentationsaufwand
• Schichtmodellen und Ausfallzeiten

Durch eine strukturierte Zeit- und Prozessanalyse lassen sich diese Faktoren nachvollziehbar zusammenführen.
Das Ergebnis ist eine belastbare Grundlage für Personalplanung, Kapazitätsentscheidungen und wirtschaftliche Standortbewertungen.